一般社団法人 日本臨床研究安全評価機構

厚生労働省研究倫理審査委員会報告システム
登録ＩＲＢ：18000005

＊登録内容は こちら のサイトから、閲覧者用画面にて、兵庫県で検索をお願いいたします。今迄の審査記録もご覧いただけます。

UMIN (University hospital Medical Information Network： 大学病院医療情報ネットワーク）センター
登録ID : sacrj-com

＊審査記録は、 こちら のUMIN内のサイトからもご覧いただけます。
＊観察研究等に関する倫理審査委員会を定期に開催いたしております。

Japanese Organization for Safety Assessment of Clinical Research

業務内容 PRACTICE AREAS

  • 倫理審査委員会
    [臨床研究・観察研究]

    臨床研究および観察研究の開始にあたり、倫理性および科学的妥当性の審査を行う。

  • 臨床研究定期報告

    実施中の臨床研究について、定期報告書を審査し研究の適正な継続を確認する。

  • 研究関連の相談

    研究計画立案から実施・解析まで、臨床・観察研究に関する相談を受け付ける。

  • 教育研修

    臨床研究および観察研究に必要な研究倫理・知識に関する教育研修を実施する。

  • 各種サポート

    研究計画書等の作成にあたって、各種サポートをいたします。

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【倫理審査　料金（税別）】

倫理審査のお申込み一口につき、3課題まで審査を受け付けております

  • 観察研究における倫理審査（1口につき3課題まで・年次報告再審査料金を含む）

上記料金の適用は、1年間のシステム利用料も含みます。

審査料のご案内

  • 観察研究における倫理審査：1口3課題までにつき198,000円(税別)
  • 観察研究における倫理審査 1課題追加につき100,000円(税別)

年次報告ならびに変更に関する審査についてはお問い合わせください。

迅速審査（おおむね1箇月以内に審査完了）は、研究課題1件当たり、100,000円（税別）となっております。

法人紹介

　平成29年4月に「臨床研究法」が公布され、平成30年4月より施行されております。臨床研究法の施行後は、未承認医薬品・医療機器を用いた臨床研究、適応外処方による薬剤使用・医療機器の適応外使用を伴う「臨床研究」または企業からの資金を受けて行われる「臨床研究」には、認定臨床研究審査委員会の交付する意見書とともに、厚生労働省への届け出が必要となります。

　しかしながら、「通常の診療行為を行い、その経過や結果等について評価を行ういわゆる観察研究は法に基づく臨床研究には該当しない」とされており、開業医が日常的に行っている医療行為（患者に対する最適治療）に関しても、同法が適用されないことも明示されています。

　昨今、学会発表等の際に、未承認医薬品・医療機器等を用いた、通常の範囲を超えた治療に関しては、倫理審査委員会の審査をけることといった、独自のルールを課すところも増えてきております。ただ、一般の開業医にとって、どこの審査委員会に持ってゆけばよいのか苦慮するところが現状です。弊法人は、複数の医師が集まり、それぞれが関連する学会や団体等との連携を取りながら、かかる倫理審査委員会業務の運営を行っております。

  • 定　款
  • 審査事例（厚労省登録・UMIN内サーバ公開分）
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    【審査事例のご紹介（AMED/2020年より厚生労働省サイト登録分）】

    審査委員会委員
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    【審査委員会　委員名簿（敬称略・技術専門員含む・2026年1月現在）】

    【医学・医療の専門家（医師・歯科医師）】

    • 松本 浩彦：松本クリニック院長、同志社大学客員教授
    • 松本 章代：松本クリニック
    • 松本 考司：まつもと耳鼻咽喉科院長
    • 梁川 厚子：ヤナガワクリニック院長
    • 大日向 玲紀：大日向医院院長
    • 利森 仁：としもりサンフィッシュデンタルクリニック院長

    【生命倫理または法律の専門家】

    • 藤田 城治：森の風法律事務所　弁護士
    • 筒井 久美子：株式会社ロミクス　博士（理学）

    【一般の立場からご意見をいただける方】

    • 石川 貴大
    • 黒瀬 大
    • 藤本 仁以奈
    • 市川 康弘
    • 桒原 雅幸

    審査内容により、都度適切な審査員に審査業務の依頼をするシステムとなっております。

    原則として3,6,9,12月　第４水曜日に開催いたしております。

    【医学系研究倫理指針に定められた倫理審査委員会の構成要件】

    • ①医学・医療の専門家等、自然科学の有識者が含まれていること。
    • ②倫理学・法律学の専門家等、人文・社会科学の有識者が含まれていること。
    • ③研究対象者の観点も含めて一般の立場から意見を述べることのできる者が含まれていること。
    • ④倫理審査委員会の設置者の所属機関に所属しない者が複数含まれていること。
    • ⑤男女両性で構成されていること。
    • ⑥5名以上であること。
    審査をご希望の先生方へ
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    倫理審査とご入会案内

    厚生労働省の「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」等、各種指針における倫理審査は毎年更新することになっています。そのため、一般社団法人日本臨床研究安全評価機構の倫理審査委員会は、会員制度となっており、月払年会費として銀行振替にてお支払いすることにより、次年度以降の継続審査にも対応できるように致しております。

    ご入会、倫理審査開始をご希望される医療機関の方は、お問い合わせフォームよりお願いいたします。

    入会申込書
  • 業務手順書
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